logo
son şirket davası hakkında
Çözüm Ayrıntıları
Created with Pixso. Evde Created with Pixso. çözümler Created with Pixso.

İsviçre'deki İlaç Hijyenik Sistemi

İsviçre'deki İlaç Hijyenik Sistemi

2025-12-27

İsviçre'deki İlaç Hijyenik Sistemi


Müşteri:Yüksek saflıklı biyolojik işleme sistemlerinin İsviçreli üreticisi.


Zorluk:Yeni bir aşı üretim hattı için 316 litrelik sağlık kalitesinde dikişsiz tüpler arıyordum.ve pirogen olmayan (sterillik) özelliklerin sertifikasyonu.

Çözümümüz:ASTM A270 uyumlu dikişsiz tüpler, içten olarak yüzey kabalığı < 0,5 μm Ra'ya kadar elektropoliz edilmiş. Pasifleşme raporları ve temiz oda ambalajı yapılmış ve sağlanmıştır.
Sonuç:Tüpler, müşteri FDA denetimini sorunsuz bir şekilde doğrulamayı ve hızlı bir şekilde takip etmeyi sağlayan tüm 3-A Sağlık Standartlarını ve ASME BPE kılavuzlarını karşıladı.
Müşteri Değerlendirmesi (Kalite Müdürü, Dr. Weber): "Tüplerin temizliği ve bitişleri ambalajdan hemen sonra kusursuzdu. Belgeleri onaylama sürecimizi önemli ölçüde daha sorunsuz hale getirdi.Kritik hijyenik uygulamalar için güvenilir bir ortak. "

son şirket davası hakkında
Çözüm Ayrıntıları
Created with Pixso. Evde Created with Pixso. çözümler Created with Pixso.

İsviçre'deki İlaç Hijyenik Sistemi

İsviçre'deki İlaç Hijyenik Sistemi

2025-12-27

İsviçre'deki İlaç Hijyenik Sistemi


Müşteri:Yüksek saflıklı biyolojik işleme sistemlerinin İsviçreli üreticisi.


Zorluk:Yeni bir aşı üretim hattı için 316 litrelik sağlık kalitesinde dikişsiz tüpler arıyordum.ve pirogen olmayan (sterillik) özelliklerin sertifikasyonu.

Çözümümüz:ASTM A270 uyumlu dikişsiz tüpler, içten olarak yüzey kabalığı < 0,5 μm Ra'ya kadar elektropoliz edilmiş. Pasifleşme raporları ve temiz oda ambalajı yapılmış ve sağlanmıştır.
Sonuç:Tüpler, müşteri FDA denetimini sorunsuz bir şekilde doğrulamayı ve hızlı bir şekilde takip etmeyi sağlayan tüm 3-A Sağlık Standartlarını ve ASME BPE kılavuzlarını karşıladı.
Müşteri Değerlendirmesi (Kalite Müdürü, Dr. Weber): "Tüplerin temizliği ve bitişleri ambalajdan hemen sonra kusursuzdu. Belgeleri onaylama sürecimizi önemli ölçüde daha sorunsuz hale getirdi.Kritik hijyenik uygulamalar için güvenilir bir ortak. "